GIF: wstrzymał Rovamycine oraz wycofał z obrotu Levalox

30-03-2017

Główny Inspektorat Farmaceutyczny decyzją 3/WS/2017 wstrzymał w obrocie lek Rovamycine, który stosowany jest w zakażeniach górnych i dolnych dróg oddechowych. GIF podjął decyzję o wstrzymaniu ww. serii produktu leczniczego w związku z informacją o nieprawidłowym oznakowaniu opakowania bezpośredniego, zewnętrznego oraz ulotki w wewnątrz opakowania. Lek nie może być przedmiotem obrotu do czasu wyjaśnienia wątpliwości dot. jakości oraz bezpieczeństwa stosowania.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny decyzją 25/WS/2017 wycofał z obrotu lek Levalox. Preparat ten to antybiotyk zawierający substancję czynną lewofloksacynę, stosowany w zakażeniach bakteryjnych organizmu (w zakażeniu zatok, płuc, dróg moczowych, zakażeń skóry, gruczołu krokowego). Przyczyną tej decyzji było otrzymanie wyniku poza specyfikacją zidentyfikowanego podczas badań stabilności, dla parametru uwalnianie levofloksacyny.